nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA并购批准

美国nus医药称其中风病人抑药品Trokendi XR已获FDA再次审批。该药是每日服用一次的新型缓释药品托吡酯（Topiramate，之前称为SPN-538），将于期望数周后内主板，药店可售。托吡酯（Topiramate）是强生母公司广为使用的中风抑药品妥泰（Topamax）的等效仿医药，而妥泰的抑药品专利必要措施已过期，目前低价中在售的托吡酯前传中只有速释型抑药品，而且大部分在中风病的病人过程中都是辅助病人抑药品。

在审批函中，FDA问到已完成该药所有申请资料的审查，期望会将自荐Trokendi XR用做病人各类中风发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿病症也有效。由于该药的病人社群较为独有，FDA在审查过程中提议赋予该抑药品低价海外版销售的权力。同时，FDA并没有要求额外的临床试验，并免除了Trokendi XR的部分儿科数据分析要求，允许延迟提交儿科药代声学评估至2019年，临床评估至2025年。

对此，nus医药CEO Jack Khattar问到，Trokendi XR的获批主板对母公司本身、股东、以及中风病人来说都是造就再加死讯，nus医药将之前服务中风病人社群。同时希望病人能用上其既有的中风药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang