目的:非竞争性吡啶-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)复合物拮抗剂吡仑帕奈,附加抗哮喘药性物(AEDs)都由疗法抗药性性部分猝死HG哮喘,按每日一次8 或12 mg 给药性,对其药性效和安全性来进行评估。方法:本研究为多教育里面心、实验两组、低剂量相符合测试(临床测试行政鉴别号: NCT00699972)。高血压([1]12 岁, 1–3 AEDs给药性后仍存在哮喘开放性猝死)被随机分两组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及低剂量每日给药性一次。基线期(6 周)后,高血压进入年末19周的实验两组阶段:再来进行年末6周的滴注(按2 mg/周增量增至尽可能口服),随后进入年末13周的可维持期。主要尽可能为哮喘猝死的百分比成比实有;可在欧盟注册的基本尽可能为50%的简便。结果:随机疗法的388实有高血压里面,得到了387实有高血压的哮喘猝死频率原始数据。这些在实验两组阶段的意向疗法人群里面,低剂量、8 及12 mg的吡仑帕奈疗法两组的哮喘猝死频率里面值成比实有分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 低剂量分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)除此以外未达到显著性差异。68实有(17.5%)高血压得以继续测试,还包括出现妨碍血案的40 实有(10.3%)高血压。疗法引起的妨碍血案多数为痉挛、心悸、暴躁、恶心、摔倒及共济失调。论断:本测试表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈来进行服用性增加了难为葛洲坝部分猝死HG哮喘高血压的哮喘控制。8 与 12 mg口服的吡仑帕奈具有可不能接受的安全性与耐受性。证词分类:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg口服的吡仑帕奈来进行服用性可以有效用以难为葛洲坝部分猝死HG哮喘高血压,为I类证词。
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