EMA促请：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧陆药品管理局（EMA）类固醇必需和可能会分析委员亦会促请，加强对以次戊酸盐的使用管理，允许育龄期男同性恋使用以次戊酸盐。

这是由于，胎儿以次戊酸盐受伤害亦会导致胎儿发育不良和愈合疑虑。

委员亦会促请，除了对化疗无效或不环境温度，以次戊酸盐不应将用于化疗身患有抑郁症或的集阻碍的婴儿或即将婴儿男同性恋。

对于那些以次戊酸盐是唯一化疗可选择的男同性恋来说，不必进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员善于处理这种情况下，可根据基本上情况下，在护理人员的教导和指派下进行胎儿正要。此外，这种情况下同样也适用于预防精神分裂症。

EMA还促请，外科护理人员在向这些人群开具以次戊酸盐病患时，应将告知有关类固醇的全部信息，保障身病症理解类固醇的潜在可能会，在取得身病症的告知一致同意后，均需进行无关化疗。

以上促请基于胎儿以次戊酸盐受伤害效应将的一项系统分析，在这项系统分析里面，EMA委员亦会不仅发表意见了相关的身病症和家庭，还发表意见了无关的专家和主治医师。

愈合阻碍

除此以外的研究说明，胎儿以次戊酸盐受伤害的学龄前婴幼儿愈合疑虑身生病可能会高达30%-40%，包括：步行和语言延误、心灵阻碍、演说和暗示难于和脑力总体很低。

此外，有样本结果显示，阴道内以次戊酸盐受伤害的婴幼儿在幼时时，发育不良的可能会约为11%，如神经管有缺陷和腭裂，而一般婴幼儿里面的身生病可能会仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿身患多动症的可能会也小得多。当前样本也说明，胎儿以次戊酸盐受伤害的婴幼儿身患孤独症谱系阻碍和孤独症的可能会为一般婴幼儿的3倍和5倍。

委员亦会促请，不必向欧盟的卫生保健人员和接受以次戊酸盐化疗的身病症提供有关这种类固醇的教育文献资料，以告知他们这种类固醇的无关可能会。外科护理人员也不必定期分析刚刚接受化疗的青春期或计划胎儿男同性恋。

迄今，这些促请已经提交至人类互认可程序来和大部分程序来协调组，等待就此裁定。与此同时，对刚刚服用以次戊酸盐、对化疗有任何疑问的男同性恋，应将及时发表意见护理人员。

迫不得已

在这一研究行业卓有建树的耶鲁大学法学院博士Kimford J. Meador说，如果促请这些促请，将亦会减低阴道内以次戊酸盐受伤害的婴幼儿数目。鉴于以次戊酸盐受伤害的多种发育不良和胎儿愈合疑虑可能会，以及大约一半的婴儿都是计划婴儿，以次戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个迫不得已的可选择。

“我们支持这一促请，以次戊高碘酸不应将该作为化疗育龄男同性恋抑郁症的一线化疗工具。并且，男同性恋在胎儿期间也需要被告知类固醇的潜在可能会。我们一直专注育龄期抑郁症男同性恋接受孕前发表意见的活动，同时也提供了一些资源，以保障她们了解到抑郁症类固醇的潜在可能会。”英美推销秘密组织Epilepsy Action的公关和候选人经理Stacey Rennard书评。

尽管其他的抑郁症类固醇也有效，但是对于已婴儿或计划胎儿的男同性恋来说，最低副作用的以次戊高碘酸仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代类固醇并很难控制抑郁症疼痛，副作用过大，或是难以控制的抑郁症复发可能会远高于以次戊高碘酸导致的危害。

在这种只能，量度利益后，身病症和护理人员可能亦会无论如何，以次戊高碘酸对他们来说是最必需的可选择。如果促请这些促请，不必保障身病症了解到以次戊高碘酸的潜在可能会，并与护理人员制定最佳化疗方案。

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编辑： 李英飞